Lijekovi – ofatumumab, gosorelin i akalabrutinib – iznimna žurnost (uslijed istrošenosti važećeg ugovora i odobrenja Povjerenstva za lijekove)

Riječ je o nabavi lijekova (ofatumumab, gosorelin i akalabrutinib) koju je Klinički bolnički centar Rijeka proveo pregovaračkim postupkom bez prethodne objave, s dodjelom 29. kolovoza 2023. Automatski rizik score iznosi 5,5/10 (VISOKO), ponajviše zbog toga što je isti dobavljač prethodno dobio velik broj natječaja istog naručitelja te zbog mogućeg dijeljenja ugovora. Naglašavam da detektirani indikatori nisu dokaz nepravilnosti, nego signali koji zahtijevaju dodatnu provjeru.

- Isti dobavljač kod istog naručitelja: podaci pokazuju da je isti dobavljač dobio 111 različitih natječaja naručitelja u tri godine. To može upućivati na usku bazu dobavljača ili na ovisnost naručitelja o jednom partneru, ali samo po sebi ne dokazuje nezakonitost. - Pregovarački postupak bez prethodne objave: ugovor je dodijeljen bez otvorenog tržišnog natjecanja. Kod lijekova to može biti zakonito dopušteno (npr. iznimna žurnost, ograničen broj ovlaštenih veletrgovaca ili nositelja odobrenja), ali takav postupak smanjuje transparentnost i mogućnost usporedbe cijena. - Moguće dijeljenje ugovora: 33 ugovora istom dobavljaču u 30 dana, svaki ispod EU praga od 143.000 EUR, ukupno 355.027 EUR. To može biti posljedica više manjih, sadržajno različitih nabava (različiti lijekovi, različite grupe), ali i način da se izbjegne objava na razini EU. Potrebna je provjera jesu li te nabave predmet jedinstvene nabave koja je umjetno razdijeljena. - Cijena ugovora znatno ispod procjene: ugovorena vrijednost (10.185,11 EUR) iznosi 17,5% procijenjene (58.219,32 EUR). Kod okvirnih sporazuma i nabava s više grupa to je često normalno, no kod pojedinačnog ugovora može značiti i da je procjena bila previsoka ili da je realiziran samo manji dio predviđene količine.

Moguća legitimna objašnjenja: - Lijekovi su specijalizirano tržište s malim brojem ovlaštenih dobavljača; za pojedine lijekove postoji samo jedan nositelj odobrenja ili jedan veletrgovac, što opravdava pregovarački postupak. - Naslov nabave izričito navodi iznimnu žurnost zbog isteka važećeg ugovora i odobrenja Povjerenstva za lijekove, što je jedan od zakonom predviđenih razloga za pregovarački postupak bez prethodne objave. - Više manjih ugovora u kratkom roku može odražavati kontinuiranu opskrbu bolnice različitim lijekovima, a ne dijeljenje jedne nabave. - Razlika između procijenjene i ugovorene vrijednosti uobičajena je kada se procjena odnosi na cijeli natječaj ili okvirni sporazum, a ugovorena vrijednost na jednu stavku ili jednu grupu. Usporedba s praksom u RH: pregovarački postupci bez prethodne objave u zdravstvu nisu rijetki, osobito za lijekove, ali su pod pojačanim nadzorom jer su iznimka od načela otvorenog natjecanja. Velik broj ugovora s istim dobavljačem također je čest u bolničkoj nabavi lijekova i potrošnog materijala.

Podaci su djelomično potpuni. Dostupni su naručitelj, predmet, vrsta postupka, procijenjena i ugovorena vrijednost te datum dodjele. Nedostaju ključni podaci za pouzdan zaključak: broj zaprimljenih ponuda, datum objave, pojedinosti o razlozima iznimne žurnosti, dokumentacija o odobrenju Povjerenstva za lijekove, te raščlamba pojedinačnih ugovora unutar spomenutih 33 ugovora. Bez uvida u te podatke nije moguće utvrditi je li riječ o opravdanoj iznimci ili o slabosti u postupku. Također nije poznat identitet dobavljača u ovom sažetku, pa se ne mogu provjeravati povezane osobe.

- Zatražiti od KBC-a Rijeka dokumentaciju o razlozima iznimne žurnosti i dokaz da su ispunjeni zakonski uvjeti za pregovarački postupak bez prethodne objave. - Provjeriti je li za te lijekove postojao drugi ovlašteni dobavljač u Hrvatskoj u trenutku nabave; ako da, zašto nije pozvan. - Analizirati 33 ugovora istom dobavljaču u 30 dana: jesu li predmet istovrsne nabave, jesu li mogli biti objedinjeni i je li time izbjegnut EU prag. - Usporediti ugovorenu cijenu s cijenama istih lijekova kod drugih bolnica i s referentnim cijenama HZZO-a. - Provjeriti registar stvarnih vlasnika i moguće povezane osobe između dobavljača i odgovornih osoba naručitelja. - Objaviti cjelovite podatke o broju ponuda i razlozima odabira kako bi se povećala transparentnost i omogućila neovisna provjera.