lijek abirateron

Klinički bolnički centar Rijeka dodijelio je 29. kolovoza 2023. ugovor za lijek abirateron u pregovaračkom postupku bez prethodne objave, po ugovorenoj vrijednosti od 33.910,80 EUR, što je oko 105 posto procijenjene vrijednosti. Automatski rizik score iznosi 5,5 od 10, što je visoka razina, ponajprije zbog postupka bez otvorenog nadmetanja i učestalosti istog dobavljača kod ovog naručitelja. Indikatori su signali za dodatnu provjeru, a ne dokaz nepravilnosti.

- Pregovarački postupak bez prethodne objave: ugovor je dodijeljen bez otvorenog tržišnog natjecanja, što je najteži pojedinačni indikator u ovom slučaju. Takav postupak zakonito je dopušten samo u usko definiranim situacijama, pa je ključno provjeriti je li zakonski temelj za izuzeće od objave bio ispunjen i dokumentiran. - Isti dobavljač kroz mnoge nabave: navodi se da je isti dobavljač dobio 96 različitih natječaja istog naručitelja u tri godine. To može upućivati na visoku koncentraciju nabave kod jednog dobavljača, ali može biti i posljedica uskog tržišta ili dugogodišnjeg okvirnog sporazuma. - Moguće dijeljenje ugovora: detektirano je 17 ugovora istom dobavljaču u 30 dana, svaki ispod EU praga od 143.000 EUR, ukupno 251.752 EUR. To zahtijeva provjeru je li riječ o stvarno odvojenim potrebama ili o cijepanju nabave kojim se izbjegava stroži postupak. - Cijena iznad procjene: ugovorena vrijednost premašuje procijenjenu za oko 5 posto. Samo po sebi to nije nužno anomalija, ali u kombinaciji s netransparentnim postupkom povećava potrebu za provjerom tržišne opravdanosti cijene.

Moguća legitimna objašnjenja postoje i treba ih uzeti u obzir. Abirateron je specifičan onkološki lijek, a tržište pojedinih farmaceutskih proizvoda može biti ograničeno na malen broj ovlaštenih dobavljača, što smanjuje mogućnost stvarne konkurencije. Pregovarački postupak bez prethodne objave u farmaciji je dopušten u zakonom propisanim slučajevima, primjerice kod isključivih prava, hitne nabave ili kada iz tehničkih razloga nema konkurencije. Ponavljanje istog dobavljača uobičajeno je kod bolničkih nabava lijekova i može odražavati okvirne sporazume ili kontinuitet opskrbe. U hrvatskoj praksi nabava lijekova često se provodi kroz višegodišnje okvire i specijalizirane dobavljače, pa koncentracija sama po sebi nije rijetkost. Ipak, kombinacija neobjavljenog pregovaračkog postupka, velikog broja dodjela istom dobavljaču i vremenski zbijenih ugovora ispod EU praga opravdava pažljiviju provjeru.

Dostupni podaci djelomično su potpuni. Nisu dostupni broj zaprimljenih ponuda, datum objave ni pojedinosti o pregovaračkom postupku, što su ključni elementi za ocjenu konkurentnosti. Nije poznat točan zakonski temelj za izuzeće od prethodne objave, niti je vidljivo kako je određena procijenjena vrijednost u odnosu na pojedinačni ugovor. Podaci o povezanim osobama i eventualnim izmjenama ugovora nisu prijavljeni kao aktivni indikatori, ali broj izmjena naveden je kao nula. Bez uvida u dokumentaciju o nabavi, evidenciju ponuda i obrazloženje cijene nije moguće pouzdano zaključiti je li postupak bio zakonit i svrhovit. Visok rizik score stoga treba čitati kao poziv na provjeru, a ne kao konačnu ocjenu.

- Zatražiti od naručitelja dokumentaciju o pregovaračkom postupku: pravni temelj za izuzeće od prethodne objave, zapisnike o pregovorima, broj i identitet pozvanih dobavljača te obrazloženje odabira. - Provjeriti je li postojala mogućnost otvorenog ili ograničenog postupka te je li tržište abiraterona doista ograničeno na jednog dobavljača. - Analizirati 17 ugovora sklopljenih u 30 dana: predmet nabave, datume, iznose i osnovanost podjele na manje cjeline te odnos prema EU pragu. - Usporediti ugovorenu cijenu s referentnim cijenama lijeka u drugim bolnicama i s dostupnim farmaceutskim cjenicima. - Provjeriti postoji li povezanost između dobavljača i odgovornih osoba naručitelja, u skladu s pravilima o sukobu interesa. - Nadzornim tijelima preporučuje se ciljana kontrola ovog i povezanih ugovora istog dobavljača kod istog naručitelja, uz objavu nalaza u interesu javnosti.